醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標準?
醫(yī)療pcba是電子產(chǎn)品行業(yè)大類,對可靠性、穩(wěn)定性要求也是較高標準的品類產(chǎn)品,醫(yī)療電子種類繁多,在生產(chǎn)加工制造過程中,都需要嚴格按照相關標準進行。
醫(yī)療電子有哪些?
醫(yī)療電子品類多,主要包括監(jiān)護類儀器、檢驗儀器、理療儀器和治療儀器,監(jiān)護類儀器包括心率監(jiān)測、血壓血糖等監(jiān)測儀,檢驗儀器包括血常規(guī)檢測儀等等,理療類儀器包含電磁療檢驗機,治療類儀器包括CT機,腦電圖機等等。這些醫(yī)療電子都有pcba主板,需要貼片加工廠進行生產(chǎn)。
醫(yī)療電子pcba法規(guī)體系要求
醫(yī)療電子器械加工需要有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準,擁有ISO13485體系認證才能進行醫(yī)療器械電子pcba設計生產(chǎn),還需要RoHS檢測,符合一系列的質(zhì)量標準,確保產(chǎn)品安全穩(wěn)定性
醫(yī)療電子pcba原材選擇
醫(yī)療電子pcba從pcb板到相關元器件選型,從設計到開發(fā),都需要遵循環(huán)保安全性能,電子元件也需要符合認證規(guī)范,這樣才能確保醫(yī)療電子器械穩(wěn)定、可靠
醫(yī)療電子pcba生產(chǎn)規(guī)范
醫(yī)療電子pcba需要高可靠性、穩(wěn)定性及耐用性,在SMT生產(chǎn)、焊接、DIP插件等生產(chǎn)環(huán)節(jié),需要嚴格按照作業(yè)指導進行生產(chǎn),確保品質(zhì)
醫(yī)療電子pcba測試質(zhì)量控制
醫(yī)療電子pcba需要嚴格的測試,在生產(chǎn)階段,需要應用SPI、AOI檢測生產(chǎn)品質(zhì),同時還需要用ICT/FCT對醫(yī)療電子pcba進行功能測試,確保各部件正常工作,滿足醫(yī)療設備的穩(wěn)定性要求